Garrantzitsua, maskarak

Enpresentzako informazioa

Esteka hauetan, Espainiako Gobernuko Industria, Merkataritza eta Turismo musukuak produzitzeko, etiketatzeko eta, dagokionean, homologatzeko ezartzen dituen betebeharrak eta gomendioak jasotzen dira.

Higiene-maskarak
Maskara kirurgikoak
NBE maskarak (FFP1, FFP2 edo FFP3)

EBn merkaturatzen diren NBEko maskara guztiek 2016/425 EB Erregelamendua bete behar dute, bide hauetakoren bat erabiliz:

  1. EN 149: 2001+A1: 2009 arauaren bidez
  2. Beste arau batzuen bidez 

EN 149: 2001+A1: 2009ren bidez merkaturatutako maskarak

Kontsumitzaileari informazio hau eman behar zaio:

Ontzian:

  1. Produktuaren ohiko izena
  2. Motaren identifikazio-marka
  3. Ontziaren edukia (unitate-kopurua, ontziak hainbat maskara baditu)
  4. Fabrikatzailearen datuak, helbide osoarekin, inportatzailearekin edo EBn baimendutako ordezkariarekin (fabrikatzailea EBkoa ez bada)
  5. Lotea edo serie-zenbakia edo identifikatzeko aukera ematen duen beste elementu bat
  6. Maskara mota: FFP1, FFP2 edo FFP3
  7. Berrerabilgarria den ala ez adieraztea (R edo NR)
  8. Bizitza baliagarria amaitu den urtea, behintzat
  9. Aipatzen duen araua adieraztea: EN 149: 2001+A1: 2009
  10. Zein arriskutatik babesten duen informatzea edo piktograma bat
  11. Erabilitako edozein sinbolo, piktograma edo kolore-koderen esanahia
  12. "Ikus fabrikatzaileak emandako informazioa" adierazpena, gaztelaniaz gutxienez
  13. Fabrikatzaileak gomendatutako biltegiratze-baldintzak (tenperatura eta hezetasuna, behintzat).
  14. Jarraibideak, adibidez: egokitzapena jartzea, erabiltzea, garbitzea, berrikustea eta/edo desinfektatzea, berrerabilgarriak badira.
  15. CE marka, NBEaren adostasun-ebaluazioan parte hartu duen jakinarazitako erakundearen atzetik
  16. Hala badagokio, D letra (dolomita), buxadura-saiakuntzaren araberaEspazio-arrazoi justifikatuak direla-eta, nahitaezko datuak produktuarekin batera doazen jarraibide, liburuxka edo dokumentuetan agertu ahal izango dira.
  17. Etiketak modu argi eta iraunkorrean egon behar du eskuragarri komertzialki dagoen ontzirik txikienean, edo haren bidez irakurtzeko modukoa izan behar du, bilgarria gardena bada.

Maskaran bertan markatuta:

  1. Fabrikatzailearen edo hornitzailearen izena, erregistratutako marka edo beste identifikazio-bitarteko batzuk.
  2. Motaren identifikazio-marka
  3. Aipatzen duen araua adieraztea: EN 149: 2001+A1: 2009
  4. CE marka eta, ondoren, jakinarazitako organismoaren zenbakia.
  5. Maskara-mota (FFP1, FFP2 edo FFP3) eta berrerabilgarria den ala ez (R edo NR)
  6. Hala badagokio, D letra (dolomita), buxadura-saiakuntzaren arabera.

Beste arau batzuk

NBEko maskarak merkaturatzeko moduetako bat PPE-R/02.75 dokumentuaren bidezkoa da. Dokumentu hori SARS-COV-2tik babestu besterik egiten ez duten maskaretarako erabil daiteke.

2020/403 (EB) Gomendioaren arabera, NBErako Jakinarazitako Erakundeak Koordinatzeko Europako Taldeak "Recommendation For Use: PPE- R/02.75 “ dokumentua landu zuen, EN 149: 2001+A1: 2009 arauak FFP2 maskarentzat ezartzen dituen betekizun eta saiakuntza batzuetan oinarrituta, erabilera esklusiboa SARS-COV-2tik babestea dela adierazita.

Kontsumitzaileari eman behar zaion informazioa lehen EN 149: 2001+A1: 2009 araua betetzen duten maskaretarako adierazitakoaren antzekoa da. Hala ere, badira berezitasun batzuk, besteak beste:

Ontzian:

  1. Aurreikusitako erabilera, "COVID-19ren aurka babesteko maskara iragazle erdi" gisa bakarrik adierazi behar dena.
  2. RFUren zenbakia eta bertsioa. Adibidez, PPE-R/02.075 2. bertsioa
  3. Klasea ez litzateke agertu behar (FFP2)

Fabrikatzaileak eman beharreko informazioak esaldi hau izan beharko du: "Maskara iragazle erdi hori COVID-19tik babesteko bakarrik fabrikatuta dago. Osasunaren Mundu Erakundearen gomendioek berariazko erabilera horretarako eskatutakoaren arabera, iragazteko maskara erdi horrek emandako babes nominaleko faktorea EN 149an definitutako FFP2 babes nominaleko faktorearen berdina da: 2001 + A1: 2009. Maskara iragazle erdi hori ez da erabilera orokorrerako, eta ez da erabili behar COVID-19ren aurkako babesaz bestelako helburuetarako".

Maskaran bertan markatuta:

  1. Aurreikusitako erabilera, "COVID-19" gisa soilik adierazi behar dena.
  2. RFUren zenbakia eta bertsioa. Adibidez, PPE-R/02.075 2. bertsioa
  3. Motak ez luke agertu behar (FFP 2) 

Aplikatu beharreko araudia

  • 2016/425 (EB) Erregelamendua, 2016ko martxoaren 9koa, norbera babesteko ekipamenduei buruzkoa.
  • UNE-EN 149: 2001+A1: 2009
  • Batzordearen 2020/403 (EB) Gomendioa, 2020ko martxoaren 13koa, COVID-19ren mehatxuaren testuinguruan adostasuna eta merkatua zaintzeko prozedurak ebaluatzeari buruzkoa (PPE-R/02.075 2. bertsioa) 

Informazio interesgarria

Arnas babeseko maskarak (NBE)

Azken aldaketako data: